検査の説明

最新のスクリーニング検査は、設定されたカットオフ濃度以上の物質が検出された場合、迅速に検体を陰性または推定陽性と判定するように設計されています。陰性の検体は、さらなる調査は必要ありませんが、推定陽性と判定された検体は、確認検査と呼ばれる別の分析技術による検査が必要となります。

当社のスクリーニング検査は確立されたイムノアッセイ技術に基づいており、検査機関での実施、もしくは医療現場での迅速診断補助として検査が可能です。イムノアッセイでは抗体を試薬として使用し、検体中の特定の薬物もしくは薬物グループの量を測定します。

抗体は明確な3次元の形状を認識することで薬物と結合します。最も簡単に言うと、これは錠前の鍵のようなものです。鍵（薬物）は独特の形状をしており、適切に一致した錠前（抗体）にのみ適合します。この概念は図1で示しています。各色のブロックは対応する抗体に反応する（異なる形状の）異なる薬物です。

図1： ある形状を認識する抗体の定型化された描写。各形状は１つの抗体にのみ結合される。

薬物検査における重要な概念のひとつに、カットオフ値の適用があります。検査結果が陽性か陰性かを判別するポイントです。

薬物スクリーニング検査では、薬物の検出を最適化しつつ、偽陽性の数を最小限に抑えるカットオフ値が選択されます。ただし、陰性検体だからといって薬物が含まれていないわけではなく、カットオフ値より少ない量の薬物が含まれている可能性があることに注意して下さい。

薬物検査でスクリーン陽性または推定陽性と報告された場合、これは単に反応を示しているだけで通常は薬物が存在するためです。薬物の摂取量を示すことはできませんし、障害の程度と相関性があるわけでもありません。スクリーニングツールですので、推定陽性の場合は必ず確認検査をして下さい。

図2： カットオフ値と検出期間の視覚的イメージ

実際に薬物が検体から検出され続ける時間は、以下の一部または全部により異なります:

• 摂取した薬物の量
• 摂取頻度
• 薬物の性質
• 個人の代謝量と健康状態
• 摂取後の液体摂取量
• 摂取後の運動量
• 薬物に対する反応に影響を与える遺伝的変異

例えば、人がマリファナを1本吸った場合、大麻が尿中に検出される期間は2～3日ですが、大麻の強さによっては1日程度になることもあります。しかし、大麻の使用が習慣的かつ量が多い場合、脂肪組織に蓄積されるため、検出可能な期間はより長くなります（最大で30日間）。

以下に示すデータはガイドラインとして機能しておりますが、時間の経過とともに薬物の量に影響を与える可能性のある要因が多数あるため、非常に慎重に解釈する必要があります。検出期間の概算値は、薬物が検出されるまでの時間を示しています。これは、すべての事例でこの期間に薬物が検出されることを示すものではありません。

図3： カットオフ値と検出期間の視覚的イメージ

スクリーニング検査は、確立されたイムノアッセイ技術を用いて検体中の特定の薬物もしくは薬物グループの量を測定します。抗体は明確な3次元の形状を認識することで薬物と結合します。最も簡単に言うと、これは錠前の鍵のようなものです。鍵（薬物）は独特の形状をしており、適切に一致した錠前（抗体）にのみ適合し、抗体が薬物と結合すると、色の変化が起こります。

薬物グループの中には共通の形状を持つものがあり、その薬物グループの中のある薬物を認識するために調製された抗体は、その薬物グループの中のすべての薬物と検出または交差反応します。

世界には何十万種類もの薬があり、その多くは体内で分解され薬物代謝物になります。一般用医薬品（OTC）や処方箋医薬品（POM）が多く出回っている中、これらの医薬品やその代謝物の中には他の医薬品と同様の3次元形状をしているものがあり、イムノアッセイで検出される可能性があります。このため、スクリーニングの結果が陽性と推定された場合には、確認検査を実施してドナーの申告した薬の詳細を求めるのが一般的です。

図4：薬物グループは、抗体が結合する共通の形状を持つことができます。ここでは4種類の薬物が共通する三角形を持っているため、抗体の上部分に結合します。